2015年执业药师药事管理与法规试题及解析(5)

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　　【83~84】

　　A.甲类非处方药

　　B.处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.第二类精神药品

　　83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

　　84.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

　　【答案】BD

　　【答案】略

　　【85~87】

　　A.民事责任

　　B.刑事责任

　　C.行政处罚

　　D.行政处分

　　85.吊销许可证属于

　　86.责令停产停业属于

　　87.因药品缺陷向患者赔偿属于

　　【答案】CCA

　　【解析】略

　　【88~90】

　　A.1日常用量

　　B.不超过15日常用量

　　C.不超过3日常用量

　　D.不超过7日常用量

　　88.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张出发用量要求为

　　89.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

　　90.医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为

　　【答案】DAC

　　【解析】为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

　　三、综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

　　(一)

　　甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

　　乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为：中药材、生化药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

　　91.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

　　A.生化药制剂

　　B.中成药

　　C.抗生素制剂

　　D.抗肿瘤药品

　　92.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

　　A.麻醉药品

　　B.医疗用毒性药品

　　C.第一类精神药品

　　D.疫苗

　　93.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

　　A.治疗性生物制品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.医疗机构制剂

　　D.中药饮片

　　94.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

　　A.药品类易制毒化学品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.肽类激素(不包含胰岛素)

　　D.蛋白同化制剂

　　【答案】BDCB

　　【解析】《药品流通监督管理办法》第17条规定：“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。省级药品监督管理部门，符合条件的，可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。

　　(二)

　　A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

　　95.在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为

　　A.混淆行为

　　B.限制竞争行为

　　C.诋毁商誉行为

　　D.侵犯商业秘密行为

　　96.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

　　A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

　　B.药品不能申请注册商标

　　C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

　　D.注册商标的单子面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

　　97.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应

　　A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

　　D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

　　【答案】AAA

　　【解析】药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管埋部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　(三)

　　在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗生素药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

　　98.上述信息中所指的此种情形，应按假药或者假药论处的是

　　A.多加矫味剂上产儿童退热药

　　B.多加药用淀粉生产降压药

　　C.药品超过有效期

　　D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

　　99.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于处罚幅度内从重处罚的是

　　A.多加药用淀粉生产降压药

　　B.药品超过有效期

　　C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

　　D.多加矫味剂生产儿童退热药

　　100.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法规若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

　　A.足以危害人体健康

　　B.其他特别严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.其他严重情节#e#

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