2015年执业药师药事管理与法规试题及解析(3)

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　　二、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最符合题意)

　　【41~43】

　　A.国家卫生和计划生育委员会

　　B.人力资源和社会保障局

　　C.国家发展和改革委员会

　　D.商务部

　　41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

　　42.负责制定国家药物政策和国家基本药物政策的部门是

　　43.负责研究制定药物流通行业发展规划的部门是

　　【答案】BAD

　　【解析】人力资源和社会保障部门统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准;拟订医疗保险、生育保险基金管理办法;组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。国家卫生和计划生育委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议，提出国家基本药物价格政策的建议，参与制定药品法典。

　　【44~45】

　　A.请求消费者协会组织调解

　　B.经营者协商和解

　　C.向有关部门申请行政裁决

　　D.向人民法院提起诉讼

　　44.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，不包括

　　45.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是

　　答案：CD

　　【解析】略

　　【46~48】

　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营管理工作的经历

　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

　　C.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

　　D.具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

　　46.质量管理工作人员应当具备的最低学历要求

　　47.验收、养护工作人员应当具备的最低学历和资质要求是

　　48.采购人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　【答案】DCC

　　【解析】略

　　【49~50】

　　A.30年

　　B.7年

　　C.20年

　　D.10年

　　49.中药一级保护品种的对低保护年限是

　　50.中药二级保护品种的最低保护年限是

　　【答案】DB

　　【解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年

　　【51~53】

　　A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

　　B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

　　C.从事麻醉药品麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性药品批发企业

　　D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

　　51.由国家药品监督管理部门审批的

　　52.由省级药品监督管理部门审批的

　　53.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

　　【答案】ACB

　　【解析】 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》。

　　【54~55】

　　A.非限制使用级

　　B.禁止使用级

　　C.限制使用级

　　D.特殊使用级

　　54.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

　　55.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

　　【答案】DC

　　【解析】非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级：经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

　　特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

　　【56~58】

　　A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　56.非处方药遴选的主要原则是

　　57.国家基本药物的遴选原则是

　　58.医疗保险药物目录遴选药物的主要原则是

　　【答案】ADC

　　【解析】略

　　【59~60】

　　A.改变药品经营企业注册地址

　　B.更换药品经营企业采购负责人

　　C.改变药品经营方式

　　D.改变药品经营企业组织构架

　　59.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需要重新办理《药品经营许可证》的是

　　60.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

　　答案：AC

　　【解析】许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。#e#

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